了解***巨头奥驰亚要求FDA将PMTA提交日期延迟八周2021/5/8 10:08:34
更新日期:2021-05-08 10:08  收录我2  点击:

据外电报道,由于冠状病毒的爆发,奥驰亚集团已致函美国食品和药物管理局(FDA),要求该机构将5月12日的MTA截止日期推迟八周。

 

奥驰亚称,为了将某些***和尼古丁产品保留在市场上,必须在5月12日之前向FDA提交申请,但是许多由于病毒爆发而中断了业务。许多要求员工在家工作,工厂暂时关闭,奥驰亚的首席执行官也感染了该病毒。

 

奥驰亚(A)要求FDA根据美国疾病控制与预防中心(US C D C )提出的为期八周的社会疏远建议,寻求延期。

 

奥驰亚高级副总裁佩吉马格尼斯( M)在一封信中说:尽管我们提出了这一要求并在前所未有的时代提出了这些问题,但我们仍致力于与该机构合作处理这些重要的产品。该已要求,如果无法进行延期,则FDA允许在受到疫情影响的情况下在截止日期后提交数据和产品样品。

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